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目的: 通过分析现行基于成人用药数据外推至儿科人群的科学决策过程和法规依据,及数据外推的优势和局限性,为儿科药物开发提供一些思路和指导。方法: 检索美国药品食品管理局(USFDA)、欧洲医药管理局(EMA)、国家药品食品监督管理局(CFDA)、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)相关网站,以及万方、CNKI、Pubmed等相关数据库,比较不同国家的成人用药数据外推至儿科人群的相关法规指南。 结果: 现行USFDA、EMA、CFDA以及ICH儿科数据外推指南基本上一致,但各自又有所区别,需对现行指南进行完善;现行数据外推指南对某些关键性概念及算法描述不清。结论: 采用数据外推,可以加快儿科用药研发,增加儿科临床用药数量,即将推出的ICH E11(R1)儿科临床研究补充指南,将提供统一的数据外推指南,更好地指导儿科药品的开发。 相似文献
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震压式造型机的起模机构及其改进 总被引:1,自引:0,他引:1
介绍了震压式造型机常用的几种起模机构及起模方式,分析了这几种起模机构的特点和不足之处,并提出了几种改进的方法,经实践应用后获得了良好的使用效果。 相似文献
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水套砂芯热芯盒射芯机 总被引:7,自引:2,他引:5
陈剑敏 《中国铸造装备与技术》2000,(4):50-52
提出了水套砂芯热芯盒树脂砂工艺,并介绍了Z8012L射芯机的结构设计、工作原理及动作程序。 相似文献
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不同A位元素(La、Y、Ca)的ACu3Ti4O12陶瓷介电性能研究 总被引:3,自引:0,他引:3
利用传统陶瓷烧结方法,成功制备了巨介电常数陶瓷CaCu3Ti4O12以及Ca被Y或La取代后的Y2/3Cu3Ti4O12和La2/3Cu3Ti4O12体系.利用X射线衍射仪,测定了材料的物相结构,利用阻抗分析仪测定了不同频率和温度下材料的介电常数和介电损耗.研究结果表明,3种材料结构相似,都具有相同的类钙钛矿结构,但Y2/3Cu3Ti4O12 、La2/3Cu3Ti4O12系统中具有较多的缺陷,这些缺陷是由Y和La取代Ca产生的,会对材料的介电常数产生很大的影响.体系满足极化模型,极化粒子的松弛活化过程直接与所需克服的势垒相关,而不同体系中存在的不同缺陷改变了ACu3Ti4O12体系的松弛激活能,在Y和La取代Ca后的体系中松弛激活能要远大于取代前的CaCu3Ti4O12体系. 相似文献
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21世纪是数字化的时代,DSP成为这场数字化革命的重要元素,已广泛应用于社会的各个领域,本文就DSP芯片的发展历程、特征与分类、应用范围和发展前景做一阐述. 相似文献
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针对传统处理多产品多步骤多设备零等待的间歇过程调度方法(MMMSZ)只适用于求解小型问题的这一特点,构建了多产品克隆选择算法(MCSA).该算法从生产计划出发,生成较优的生产方案和各种全产品批次,并以全产品批次作为抗体,调用改进的克隆选择算法进行优化,其适用面宽,搜索空间大,能有效地处理约束,适用于规模不很大的问题.对于大规模问题,可基于周期调度策略,开发大规模多产品克隆选择算法(LMCSA),以克服维数灾难.将它们用于2个间歇调度示例,实验结果表明,2种算法能在合理的时间内给出较优解,综合性能良好. 相似文献
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改进了OA系统缓存替换算法。本文针对OA系统的http动态请求进行PageRank建模,极大提高了系统的响应速度。解决了超大量并发用户的动态请求响应瓶颈。本文的OA缓存替换算法依据每个用户连接的行为特征预测它下次请求的最大可能,并把用户下次可能操作所需的数据提前存储在内存中以求最大的响应性能,本文的OA性能超过了目前已有的OA。 相似文献
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